شهادة GMP وأهميتها في التجارة الدولية والاستيراد

معلومات شاملة حول شهادة GMP وأهميتها في التجارة الدولية والاستيراد، مع تفاصيل أخرى حول شروط الحصول على هذه الشهادة، والجهة المسؤولة عن إصدارها، عبر مقالنا التالي في شركة تبادل للتجارة الدولية.

ما هي شهادة نظام ممارسات التصنيع الجيد (GMP)؟

شهادة GMP تعني باللغة الإنكليزية (good manufacturing practice)، وتترجم إلى العربية بنظام ممارسات التصنيع الجيد، وتعني في اصطلاح التجارة الدولية الوثيقة التي تضمن الحد الأدنى من الشروط التي تمكن الشركة المصنعة من الإنتاج بجودة عالية، وفي ظل الشروط القانونية في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل.

يمكن تعريف شهادة GMP أيضاً بأنها مجموعة القواعد التي يجب اتباعها في إنتاج المنتجات الطبية المستخدمة للإنسان والحيوان (الأدوية ومستحضرات التجميل وغيرها)، وتتضمن جميع التدابير الوقائية التي تتعلق بالشروط والظروف العامة، التي تعمل على وفقها الشركات الصناعية، من أجل منع أو تقليل احتمالية تلوث المنتجات المصنعة من المصادر الداخلية والخارجية.

تعد هذه الشهادة من أهم التطبيقات الأساسية المتبعة في إنتاج وتوزيع المنتجات الغذائية، وهي عبارة عن سلسلة من المعايير التي يجب تطبيقها دون انقطاع في مراحل المواد الخام والمعالجة وتطوير المنتج والإنتاج والتعبئة والتخزين والتوزيع لضمان الجودة في تصنيع المنتجات.

أهمية شهادة GMP في التجارة الدولية

تتجلى أهمية شهادة GMP في التجارة الدولية في ضمان الظروف الصحية في تصنيع المنتجات الغذائية والطبية، التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان، وتوفير الشروط الملائمة لعملية التصنيع الآمن.

اعتماداً على المعايير الموضوعة في شهادة GMP يمكن ضمان أعلى مستويات الجودة المقدمة في تصنيع المنتجات الطبية والغذائية، والتأكد من كون المنتجات المصنعة ذات فعالية وآمنة للاستخدام البشري أو الحيواني، بدءاً من المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف حتى وصولها إلى المستهلك.

ما هي شروط شهادات GMP ؟

للحصول على شهادة GMP يجب على الشركات الصناعية إثبات أن المرافق العامة التي تتم فيها عمليات التصنيع والإنتاج، وجميع ما تشتمل عليه من المعدات، وما يعمل فيه من الموظفين، تستوفي المعايير التي تنص عليها هذه الشهادة، وتتضمن هذه المعايير بصورة عامة عناصر مثل النظافة، والتدابير الوقائية، وتدريب الموظفين، وتوثيق عملية الإنتاج، وتتبع المنتج ومراقبة الجودة.

المنتجات التي يُشترط لها شهادة GMP

شهادة ممارسات التصنيع الجيدة هي عبارة عن نظام جودة، يقدم التدابير حول الشروط التي يجب بموجبها تصنيع المنتجات المتعلقة بالأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية والأجهزة الطبية التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الإنسان.

الدول التي تشترط وجود شهادة GMP

تحقق كثير من الشركات التركية العاملة في قطاعات التصنيع المختلفة المعايير المتبعة التي تؤهلها للحصول على شهادة GMP، لذلك تعد شهادة الممارسة الجيدة للتصنيع (GMP) شرط أساسي بالنسبة للعديد من المستوردين في جميع أنحاء العالم، كما أن تركيا بين أبرز الدول التي تشترط وجود شهادة GMP خصوصاً بين البلدان الصناعية المتقدمة.

كيفية التقدم بطلب الحصول على شهادة GMP؟

يمكن الحصول على شهادة GMP من خلال تحقيق الخطوات التالية:

1. تحديد أسلوب الإدارة وهيكل نشاط الشركة، وسيتبع هذه الدراسة تحديد الهيكل التنظيمي للشركة ومؤهلات الموظفين.
2. إجراء دراسات الجدوى.
3. إنشاء مخططات سير العمل وإعداد تعليمات التطبيق، حيث يتم إجراء هذه الدراسة لتحديد العمليات التجارية.
4. يجب أن تكون المستندات المعدة وفقاً لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة GMP.
5. إعداد الوثائق المتعلقة بنظافة جميع المرافق العامة في المنشآت الصناعية.
6. إعداد الإجراءات المتعلقة بالرقابة البيئية والمراقبة في عمليات الإنتاج.
7. تحديد الآلات والمعدات والمواد الأولية المستخدمة في عمليات الإنتاج.
8. مراقبة العمليات التجارية، وإذا لزم الأمر سيتم إجراء التغييرات والحصول على الموافقات.
9. تحديد شروط التخزين والشحن والتوزيع للمنتجات التي تم تصنيعها، ومن الممكن أن يتم الإبلاغ عن المنتجات غير المطابقة للمواصفات الفنية، وتحديد الاحتياطات اللازمة لمنع تكرار الأخطاء وتحديد طرق تصحيح الأخطاء.
10. إنشاء أنظمة لتلقي شكاوى العملاء وحلها.
11. تحديد طرق سحب المنتج عند الضرورة.
12. سيتم تحديد طريقة التدقيق من داخل وخارج الشركة.

بعد الانتهاء من كافة الخطوات أعلاه سيتم إجراء الدراسات التوثيقية، يمكن منح شهادة GMP للمواد المصنعة وفقاً التي تثبت التزامها ومطابقتها للمعايير التي تطلبها الشهادة.

أثناء قيام الشركة بإنشاء برنامج الجودة وعملية الإنتاج الخاصة بها، يمكنها تنفيذ تقنيات مختلفة للالتزام بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة، والحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة إذا تمت الموافقة على المعايير المتمثلة، تقع على عاتق الشركة مسؤولية تحديد عملية الجودة الأكثر فعالية وكفاءة التي تم إنشاؤها للحصول على شهادة GMP.

من الجهة المسؤولة عن إصدار شهادة GMP؟

من الممكن الحصول على شهادة GMP من خلال شركة اعتماد وفحص معتمدة، وبالنظر إلى نتيجة الفحوصات التي يتم إجراؤها في مواقع الشركات الصناعية والمنتجات المصنعة يمكن للشركات الحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة GMP في حال مطابقتها لجميع المعايير والشروط الموضوعة.  

احجز استشارة تجارية مجانية مع شركة تبادل

من الممكن الحصول على شهادة التصنيع الجيد GMP بسهولة ودون أي مشاكل من خلال الحصول على الاستشارة التجارية المجانية المقدمة من شركة تبادل للتجارة الدولية، ويمكن التعرف أيضاً على مختلف الخدمات اللوجستية التي تقدم اقصى درجات الفائدة وتحقق أعلى قدر من هامش الأرباح في الصفقات التجارية في عالم الاستيراد والتصدير، مثل تأمين المنتجات المناسبة من مصادرها الأصلية بأرخص الأسعار المتوفرة في أسواق الجملة، والإشراف على عملية التخليص الجمركي، واختيار طريق الشحن المناسب لطبيعة المنتجات، وضمان وصولها إلى البلد المستورد بأمان.  

تعرف على المزيد من المعلومات عبر مقالات تبادل:

• أنواع شهادات الجودة وأهميتها في عالم التجارة
• شهادة CE وأهميتها في التجارة الدولية والاستيراد
• شهادة الامتثال لمعايير السلامة (Safety Standards Compliance Certificate)

 

تحرير: تبادل للتجارة الدولية©